达州市通川区中医院采购CT球管采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息: 采购人:达州市通川区中医院 项目名称:采购CT球管 拟采购的货物或服务的说明: CT球管、 1个、 预算金额 790,000.00元 拟采购的货物或服务的预算金额:790000.00元 采用单一来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求:CT机作为III类医疗器械,在上市前需获得SFDA注册许可,球管作为CT机的关键部件,在整机SFDA注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型一致的球管,才能保障安全、****效和更佳的图像质量,防止和降低医疗事故的出现。2、CT球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成,使得原装球管和准直器、探测器、****压发生器及后处理软件形成最佳匹配,保障计量最低、图像质量最优。目前只有飞利浦原装球管CTR2150 才能与达州市通川区中医院MX-16 CT在设备使用及维修中最为匹配。3、根据《医疗器械注册管理办法》第六章...
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